Spectralys Biotech, spin-off de l’ULB en phase de démarrage, propose des solutions analytiques innovantes pour les protéines thérapeutiques basées sur une méthode multiparamétrique unique exploitant la spectroscopie infrarouge (FTIR).
Grâce à une mesure, un spectre infrarouge peut fournir une empreinte globale et unique d’un échantillon. Cette somme d’informations s’est avérée très précise et sensible aux changements subtils, mais doit être interprétée de manière à maximiser la quantité d’informations pouvant être récupérées. Au cours des 10 dernières années, notre équipe a développé l’expertise (brevet déposé), par une seule mesure, pour obtenir des informations sur 4 paramètres clés concernant la structure et la quantification des protéines :
- structure d’ordre supérieur (absence de dénaturation et d’agrégation) ;
- composition et quantification des modifications post-traductionnelles (glycosylations, oxydation, phosphorylations,…) ;
- concentration globale en protéines et
- quantification des excipients clés tels que les détergents (Tween,…), les stabilisants ou les lipides.
Selon les situations spécifiques, la collecte de ces données nécessiterait aujourd’hui de tirer parti de 3 à 4 techniques et protocoles distincts. De plus, la spectroscopie infrarouge permet d’analyser la structure et les composants des protéines de manière précise, rapide et directe (quelques minutes), avec un volume d’échantillon limité (<50µg) et sans avoir besoin d’un prétraitement approfondi de l’échantillon ou d’un étalonnage récurrent. Grâce à ces attributs, la vitesse de mesure peut être jusqu’à 3 à 10 fois plus élevée qu’avec d’autres techniques.
Compte tenu de ces atouts, notre équipe a développé de nouvelles méthodes analytiques particulièrement pertinentes pour étudier la stabilité des protéines thérapeutiques et pour vérifier la cohérence d’un lot à l’autre en cours de traitement en tant qu’outil PAT. Les principales applications de notre technologie comprennent :
- tests de stabilité accélérés pour les protéines dans les phases de R&D,
- études de comparabilité abordables pour les candidats biosimilaires à un stade précoce et
- tests de cohérence multiparamétriques d’un lot à l’autre de biomédicaments dans la chaîne de production.
Ces méthodes peuvent être transférées sur le site du client, garantissant des informations en temps réel sur site et en cours de processus sur les caractéristiques clés des protéines thérapeutiques produites. Nous serions heureux de partager plus de détails sur des applications concrètes lors d’une courte présentation, à votre meilleure convenance.
