Spectralys Biotech, een spin-off van de ULB in de opstartfase, biedt innovatieve analytische oplossingen voor therapeutische eiwitten op basis van een unieke multiparametrische methode die gebruikmaakt van infraroodspectroscopie (FTIR).
Door meting kan een infraroodspectrum een globale en unieke vingerafdruk van een monster opleveren. Deze som van informatie is zeer nauwkeurig gebleken en gevoelig voor subtiele veranderingen, maar moet zo worden geïnterpreteerd dat de hoeveelheid informatie die kan worden opgehaald, wordt gemaximaliseerd. In de afgelopen 10 jaar heeft ons team de expertise ontwikkeld (patent aangevraagd), door een enkele meting, om informatie te verkrijgen over 4 sleutelparameters met betrekking tot de structuur en kwantificering van eiwitten:
- structuur van hogere orde (afwezigheid van denaturatie en aggregatie);
- samenstelling en kwantificering van post-translationele modificaties (glycosyleringen, oxidatie, fosforyleringen, enz.);
- totale eiwitconcentratie; en
- kwantificering van belangrijke hulpstoffen zoals detergentia (Tween, enz.), stabilisatoren of lipiden.
Afhankelijk van de specifieke situatie zou het verzamelen van deze gegevens tegenwoordig het gebruik van 3-4 verschillende technieken en protocollen vereisen. Daarnaast maakt infraroodspectroscopie het mogelijk om met een beperkt monstervolume (<50µg) en zonder uitgebreide voorbehandeling de structuur en componenten van eiwitten nauwkeurig, snel en direct (enkele minuten) te analyseren. Dankzij deze eigenschappen kan de meetsnelheid tot wel 3 tot 10 keer hoger zijn dan bij andere technieken.
Gezien deze sterke punten heeft ons team nieuwe analytische methoden ontwikkeld die bijzonder relevant zijn om de stabiliteit van therapeutische eiwitten te bestuderen en om de consistentie van batch tot batch te verifiëren tijdens de verwerking als een PAT-tool. De belangrijkste toepassingen van onze technologie zijn onder meer:
- versnelde stabiliteitstesten voor eiwitten in R&D-fasen,
- betaalbare vergelijkbaarheidsstudies voor biosimilar-kandidaten in een vroeg stadium, en
- consistentietesten, multiparametrische tests van batch tot batch van biofarmaceutica in de productieketen.
Deze methoden kunnen worden overgedragen naar de locatie van de klant, waardoor real-time on-site en in-proces informatie over de belangrijkste kenmerken van de geproduceerde therapeutische eiwitten wordt gegarandeerd. We delen graag meer details over real-world toepassingen in een korte presentatie, wanneer het u uitkomt.
