Het is onze missie om bedrijven in medische hulpmiddelen te helpen hun documentatie op een gestructureerde manier te beheren, om zo het certificeringsproces te versnellen. Onze toepassingen genereren traceerbaarheid, benadrukken de ontbrekende elementen in het ontwerp en bieden een risicoanalyse.
De Design History File die nodig is voor ISO13485- en FDA-certificering wordt veel eenvoudiger met onze applicatie.
