Obelis European Authorized Representatives Center (O.E.A.R.C.) is een kwaliteitsgedreven, servicegericht bedrijf met meer dan 25 jaar ervaring in Europese richtlijnen en regelgeving. We bieden Europese gemachtigde vertegenwoordigersdiensten en “EU-verantwoordelijke persoon” diensten aan voor zowel niet-EU als EU-fabrikanten.
Daarnaast opereert Obelis vandaag als een van de grootste regelgevende centra in Europa, waarbij CE-markering adviesdiensten en gemachtigde vertegenwoordigersdiensten worden aangeboden voor medische hulpmiddelen, in-vitro diagnostica en andere Nieuwe Aanpak Richtlijnen (gericht op CE-markering), evenals “EU-verantwoordelijke persoon” diensten voor de cosmeticasector. Terwijl we nog steeds een bijzondere expertise behouden in medische hulpmiddelen en cosmetica, dekken de diensten van Obelis de meeste van de Nieuwe Aanpak Europese Richtlijnen (richtlijnen die een CE-markering of een gemachtigde vertegenwoordiger vereisen).
Toegewijd aan de hoogste kwaliteit van dienstverlening, is O.E.A.R.C. sinds mei 2001 gecertificeerd volgens ISO 9001:2008, met toevoeging van het ISO 13485:2003 certificaat in april 2012.
Als een van de oprichters van de E.A.A.R. (European Association of Authorized Representatives) en ERPA (European Cosmetics Responsible Person Association) blijft Obelis een actief lid van beroepsverenigingen op Europees niveau en neemt het deel aan verschillende commissies op het niveau van de Europese Commissie.
Dankzij zijn bewezen expertise en reputatie op regelgevingsgebied, werd Obelis door de Universiteit van Galway, Ierland, uitgenodigd om toe te treden tot een consortium van vijf partners – een universiteit en vier MKB-bedrijven, waaronder Obelis – om te werken aan een FP7 gezondheid gerelateerd project (NeuroGraft). Obelis is ook een regelgevende consultantpartner in een H2020-project genaamd GLAM (“Glass – Laser Multiplexed Biosensor”), gecoördineerd door het Leitat Technological Center.
