De QbD Group ondersteunt life science-bedrijven wereldwijd gedurende de gehele productlevenscyclus – van idee tot patiënt.
Wij zijn een wereldwijd bedrijf met meer dan 700 hooggekwalificeerde medewerkers.
Ons ervaren team bedient de bredere life science-industrie, met een sterke focus op ATMP’s, medische hulpmiddelen, IVD’s en digitale gezondheid, dankzij de specifieke expertise die we op deze gebieden hebben opgebouwd. De diensten die wij aanbieden vallen onder de volgende divisies:
• Regulatory Affairs: wij helpen onze klanten tijdens de gehele levenscyclus van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen op het gebied van regelgeving.
• Klinisch: wij zijn een deskundige leverancier van klinische oplossingen, gespecialiseerd in medische hulpmiddelen en biotechnologie, en bieden wereldwijde CRO-diensten en consultancy.
• Kwalificatie en validatie: wij garanderen dat producten voldoen aan de kwaliteitseisen en de regelgeving door middel van kwalificatie en validatie van uw processen, apparatuur en software.
• Kwaliteitsborging: wij bieden het volledige scala aan QA-diensten die nodig zijn om uw product op een veilige en conforme manier op de markt te brengen, inclusief audits door gecertificeerde auditors, het opzetten van uw QMS en alle QP-activiteiten (Qualified Person).
• Kwaliteitscontrole: onze QC-afdeling bestaat uit een GMP-laboratorium dat analytische diensten aanbiedt voor het testen van farmaceutische grondstoffen, hulpstoffen en het testen van afgewerkte producten.
• Softwareoplossingen: cloudgebaseerde en vooraf gevalideerde kwaliteitsbeheersoftware die is ontwikkeld voor de biowetenschappen, evenals eIFU-diensten waarmee IVD- en MD-fabrikanten papieren gebruiksaanwijzingen (IFU) kunnen digitaliseren.
• Marktintroductie: wij helpen u uw product op de markt te brengen door marketing- en communicatiediensten, ondersteuning bij bedrijfsontwikkeling en verkoopstrategieën te bieden.
