Depuis 2011, QbD aide les entreprises des secteurs des sciences de la vie, de la santé et des cosmétiques à développer et fabriquer qualitativement des produits. QbD offre aux entreprises des connaissances, une expertise et des logiciels spécialisés dans les domaines de la validation, de l’assurance qualité, des affaires réglementaires et de la gestion et de l’assistance de projets. Avec plus de 200 experts qualité, QbD est votre partenaire de conseil et d’accompagnement sur la maîtrise des risques qualité.
Validation
QbD propose une large gamme de services de validation de vos procédés, applications et équipements. Nos spécialistes travaillent de manière efficace et bien structurée. Notre approche basée sur les risques garantit la bonne orientation. De cette façon, vous pouvez garantir que vos produits biotechnologiques répondent aux exigences de qualité élevées et sont conformes aux réglementations, et prouver qu’ils sont correctement préparés, emballés, étiquetés et traçables.
Assurance qualité
QbD propose toutes les activités d’assurance qualité nécessaires pour mettre votre produit sur le marché de manière sûre et conforme. Nous mettons en place, mettons en œuvre et formons toutes les procédures nécessaires pour façonner votre système de gestion de la qualité de manière conforme et efficace. Nous savons comment répondre à toute demande de chaîne d’approvisionnement hautement réglementée. Nous fournissons même des services QP/RP de manière flexible et sur mesure. QbD assure vraiment la qualité de manière conforme sans perdre de vue l’efficacité et la valeur ajoutée.
Affaires réglementaires
Quality by Design vous aide tout au long de votre parcours tout au long du cycle de vie réglementaire des médicaments et des dispositifs médicaux. Cela comprend la conformité réglementaire, les illustrations et l’étiquetage, les soumissions eCTD, l’autorisation de mise sur le marché, les dépôts expérimentaux, les services de documentation et le dossier réglementaire. QbD est capable d’internaliser des projets complets d’affaires réglementaires de manière efficace et pragmatique. Résultant en des soumissions de produits sur papier ou entièrement électroniques qui sont gérées efficacement et conformes à la législation applicable.
Gestion de projet et assistance
La qualité et la flexibilité sont essentielles dans la façon dont QbD fait avancer les choses. Avec plus de 200 consultants professionnels de qualité dans le monde, QbD gérera et/ou soutiendra tout projet de validation ou de réglementation QA de A à Z. Notre large expertise scientifique et professionnelle nous donne la flexibilité d’adapter notre approche au rythme de projet que vous désirez, en prenant compte de vos ressources et budgets internes disponibles. Si nécessaire, QbD augmente ou réduit facilement l’effort en cas de besoin pour exécuter le projet avec succès. A tout cela s’ajoute un reporting transparent via des comités de pilotage mensuels et des comités de travail hebdomadaires.
