Notre mission est d’aider les entreprises de dispositifs médicaux à gérer leur documentation de manière structurée, afin d’accélérer le processus de certification. Nos applications génèrent la traçabilité, soulignent les éléments manquants dans la conception, et fournissent une analyse de risque.
Le fichier d’historique de conception, nécessaire à la certification ISO13485 et FDA, est rendu beaucoup plus facile avec notre application.
