Obelis European Authorized Representatives Center (O.E.A.R.C.) est une entreprise axée sur la qualité et les services qui compte plus de 25 ans d’expérience dans le domaine des directives et réglementations européennes.
Nous fournissons des services de représentant autorisé européen et de « personne responsable dans l’UE » aux fabricants non européens et européens.
De plus, Obelis est aujourd’hui l’un des plus grands centres réglementaires en Europe, offrant des services de conseil en matière de marquage CE et des services de représentant autorisé pour les dispositifs médicaux, les diagnostics in vitro et d’autres directives « nouvelle approche » (visant le marquage CE).
Nous fournissons également des services de « personne responsable dans l’UE » pour l’industrie cosmétique. Tout en conservant une expertise particulière dans les dispositifs médicaux et les cosmétiques, les services d’Obelis couvrent la plupart des directives européennes « nouvelle approche » (directives exigeant soit le marquage CE, soit un représentant autorisé).
Engagé à fournir des services de la plus haute qualité, O.E.A.R.C. est certifié ISO 9001:2008 depuis mai 2001, avec l’ajout de la certification ISO 13485:2003 depuis avril 2012.
En tant que membre fondateur de l’E.A.A.R. (Association européenne des mandataires agréés) et de l’ERPA (Association européenne des responsables cosmétiques), Obelis continue d’être un membre actif des associations professionnelles au niveau européen et participe à divers comités au niveau de la Commission européenne.
Grâce à son expertise et à sa réputation éprouvées dans le domaine réglementaire, Obelis a été invitée par l’université de Galway, en Irlande, à rejoindre un consortium de cinq partenaires (une université et quatre PME, dont Obelis) pour travailler sur un projet FP7 lié à la santé (NeuroGraft). Obelis est également partenaire consultant en réglementation dans le cadre d’un projet H2020 appelé GLAM (« Glass – Laser Multiplexed Biosensor »), coordonné par le centre technologique Leitat.