Le groupe QbD accompagne les entreprises du secteur des sciences de la vie à travers le monde tout au long du cycle de vie des produits, de l’idée au patient.
Nous sommes une entreprise internationale qui compte plus de 700 employés hautement qualifiés.
Notre équipe expérimentée est au service de l’ensemble du secteur des sciences de la vie, avec un accent particulier sur les ATMP, les dispositifs médicaux, les IVD et la santé numérique, grâce à l’expertise spécifique que nous avons acquise dans ces domaines. Les services que nous proposons relèvent des divisions suivantes :
• Affaires réglementaires : nous accompagnons nos clients tout au long du cycle de vie réglementaire des médicaments et des dispositifs médicaux.
• Clinique : nous sommes un fournisseur de solutions cliniques spécialisé dans les dispositifs médicaux et les biotechnologies, offrant des services CRO et des conseils à l’échelle mondiale.
• Qualification et validation : nous garantissons que les produits répondent aux exigences de qualité et sont conformes à la réglementation grâce à la qualification et à la validation de vos processus, équipements et logiciels.
• Assurance qualité : nous offrons toute la gamme de services d’assurance qualité nécessaires pour commercialiser votre produit de manière sûre et conforme, y compris l’audit par des auditeurs certifiés, la mise en place de votre système de gestion de la qualité et toutes les activités liées aux personnes qualifiées (QP).
• Contrôle qualité : notre division de contrôle qualité comprend un laboratoire GMP qui offre des services d’analyse pour tester les matières premières pharmaceutiques, les excipients et les tests de libération des produits finis.
• Solutions logicielles : logiciel de gestion de la qualité basé sur le cloud et pré-validé, conçu pour les sciences de la vie, ainsi que des services eIFU qui permettent aux fabricants de dispositifs médicaux et de dispositifs d’autodiagnostic de numériser les notices d’utilisation papier.
• Mise sur le marché : nous vous aidons à lancer votre produit sur le marché en vous fournissant des services de marketing et de communication, un soutien au développement commercial et une stratégie de vente.
